YETENEK DİYABETİ GLOBAL – DM’li hastalar için PCI alanında çığır açan bir RCT, Kaydı tamamlıyor


TAMPA, Fla., 28 Eylül 2022 /PRNewswire/ — YETENEK DİYABETİ-KÜRESEL (ADG), DM (Diabetes Mellitus) hastaları için Sirolimus salımlı stent Abluminus DES+ ile kafa kafaya karşılaştıran dünyanın en büyük Randomize Kontrollü Denemesidir (RCT).Konsept Tıp A.Ş.) DES’in XIENCE ailesi (Abbott Kardiyovasküler) ile.

Yetenek Diyabet Global kaydı tamamlandı.

Diyabet, herhangi bir vasküler girişimsel prosedür için Aşil topuğu olmuştur ve yeterince güçlü RCT’lere klinik bir ihtiyaç vardır. Prospektif, randomize, açık etiketli, 2 kollu paralel gruplu RKÇ, dev bir 3050 diyabetik hastayı kaydetmiştir. RCT, Prof. Roxana Mehran (Başkan), Prof. Marie Claude Morice (Tıp Direktörü), Prof. Alexandre AbizaidProf. Antonio Kolombo & Prof. Shigeru Saito (Baş Müfettişler).

Planlanan RKÇ’nin birincil son noktaları, aşağı olmamak için desteklenen TLF’dir (kardiyak ölüm, MI veya iskemiye dayalı TLR’den oluşur) ve diyabetik hastalar için aşağı olmamak ve sıralı üstünlük için 1 yıllık FU’da iskemi güdümlü TLR’dir.

“Salgın karşısında, ABILITY DM çalışmasının kaydının tamamlanması, Diabetes Mellitus’lu hastalarda bugüne kadarki en büyük prospektif randomize klinik çalışmada önemli bir kilometre taşını işaret ediyor. Bu, gerçek zamanlı ve güncel kanıtlar sağlamada çok önemli bir kavşağı ifade eder. Aluminus DES+ (DCB ile) teknolojisi, sınıfının en iyisi DES ile karşı karşıyadır.” Roxana Mehran.

Prof. Antonio Kolombo benzer duyguları paylaşıyor. “Bir dönüm noktası denemesinin kaydını tamamladık. 3050 diyabetlide iki farklı DES’yi karşılaştıran ilk deneme. Sonuçlar, herhangi bir yeni veya eski PCI teknolojisi için bir ölçüt olacak” dedi.

“Bunu başarmada büyük rol oynayan tüm saha araştırmacılarına, operatörlerine, teknisyenlerine ve çalışma koordinatörlerine, Kardiyovasküler Avrupa Araştırma Merkezi’ne (CERC) ve Sina Dağı ve ICAHN Tıp Okulu’na teşekkür etmek istiyorum” dedi. Marie Claude Morice (CERC), “özellikle böyle karmaşık bir zamanda denemeyi çok iyi yürüten CERC ve Sina Dağı araştırma ekibi; taahhütleri benzersizdir ve kardiyovasküler hastalığı olan Diyabetik hastalar için potansiyel olarak önemli bir gelişme olan araştırmanın başarısına katkıda bulunacaktır”.

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (Brezilya) liderliğindeki Dr. Daniel Chamiéve Ulusal Kalp Vakfı Hastanesi ve Araştırma Merkezi (Bangladeş), Dr. Fazıl MalikOLVG tarafından takip edilen kaydın tamamlanmasında önemli bir rol oynadı (Hollanda) liderliğindeki Dr. Maarten Vink.

Aluminus DES+ (Concept Medical Inc.), düzenleyici onaylara sahiptir. Avrupa ve diğer ülkeler, tescilli bir Envisolüsyon teknolojisi balonun stent yüzeyini ve açıkta kalan kısımlarını ve balonun kenarlarını kaplayarak homojen ilaç iletimini sağlamak. Diğer merkezlerde yürütülen klinik çalışmalarda Abluminus DES+, DM’li hastaları yönetmede etkili olduğunu kanıtlamıştır.

Prof. Alexandre AbizaidÜrünü yaygın olarak kullanan , “Diyabetik hastalar için PCI’de en büyük randomize çalışmayı tamamladıkları için Concept Medical’i ve tüm araştırmacıları tebrik etmek istiyorum. Bu 3000 hasta denemesi, ilaç kaplı bir balon üzerine kıvrılmış bir Sirolimus salımlı stent kombinasyonu olan Abluminus adlı yeni bir DES teknolojisini test etti. Bu kesinlikle modern karmaşık koroner müdahale çağında bir dönüm noktası çalışmasıdır”.

Concept Medical Inc (CMI) Hakkında:

CMI merkezi şurada Tampa, Florida ve operasyonel ofisleri var Hollanda, Singapur ve Brezilya ve üretim birimlerinde Hindistan. CMI, ilaç dağıtım sistemleri geliştirmede uzmanlaşmıştır ve herhangi bir ilacı / farmasötik ajanı kan damarlarının luminal yüzeyleri boyunca dağıtmak için dağıtılabilen benzersiz ve patentli teknoloji platformlarına sahiptir.

www.conceptmedical.com

Fotoğraf: https://mma.prnewswire.com/media/1909778/Ability_Diabetes_Global.jpg
Logo:

Konsept Tıp A.Ş.

Cision

Orijinal içeriği görüntüleyin:

YETENEK DİYABETİ GLOBAL - DM'li hastalar için PCI alanında çığır açan bir RCT, Kaydı tamamlıyor

Sorumluluk Reddi:
Bu Basın Bülteni, The Eastern Herald’ın yazı işleri personeli tarafından incelenmedi veya onaylanmadı.


Kaynak : https://www.easternherald.com/2022/09/28/ability-diabetes-global-a-landmark-rct-in-the-field-of-pci-for-patients-with-dm-completes-enrolment/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir