Takeda, HUTCHMED’in Son Derece Seçici, Oral bir VEGFR1/2/3 Tirozin Kinaz İnhibitörü olan Fruquintinib’in Dünya Çapında (Çin’den) Özel Lisansını Alacak


İş Tel Hindistan
– ABD, Avrupa Birliği ve Japonya’da 2023’te Pazarlama İzni Sunumlarının Planlanmasıyla Fruquintinib, Dirençli Metastatik Kolorektal Kanserli Hastalar İçin Potansiyel Yeni Bir Tedavi Seçeneği Sunuyor

– Fruquintinib için Lisans Anlaşması, Takeda’nın Büyüyen Onkoloji Portföyünü Güçlendiriyor

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) bugün, daha fazla geliştirme ve ticarileştirme için HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) ve bağlı kuruluşu HUTCHMED Limited ile özel bir lisans sözleşmesi imzaladığını duyurdu. anakara Çin, Hong Kong ve Makao dışında fruquintinib.

Çin’de 2018’de onaylanan fruquintinib, vasküler endotelyal büyüme faktörü reseptörleri (VEGFR) -1, 2 ve 3’ün oldukça seçici ve güçlü bir inhibitörüdür. Fruquintinib oral olarak uygulanır ve dirençli metastatik kolorektal kanserin (CRC) alt tiplerinde kullanılma potansiyeline sahiptir ), biyobelirteç durumundan bağımsız olarak.

“Fruquintinib, ek tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan refrakter metastatik CRC’li hastalar için tedavi ortamını değiştirme potansiyeline sahiptir. Takeda Küresel Onkoloji İş Birimi Başkanı Teresa Bitetti, “Bu yenilikçi ilacın potansiyelini Çin’in ötesindeki hastalara genişletmek için geliştirme ve ticari yeteneklerimizi kullanmayı dört gözle bekliyoruz” dedi. “Dönüştürücü ilaçları dünyanın dört bir yanında ihtiyacı olan hastalara ulaştırmaya odaklanan şirketlerle çalışma konusunda güçlü bir geçmişe sahibiz. HUTCHMED ile çalışmak, onkoloji portföyümüzü genişletmemizi sağlayacak ve bizi kanseri iyileştirme hedefimize bir adım daha yaklaştıracak.”

Takeda kendini onkolojiye ve sınırlı veya etkisiz tedavi seçenekleri olan kanser hastaları için yeni ilaçlar geliştirmeye adamıştır. Güçlü bir preklinik ve klinik profil ile fruquintinib, dirençli metastatik CRC’li hastalar için potansiyel yeni bir tedavi seçeneği sunarak, Takeda ve HUTCHMED’in dünya çapında kanserle yaşayanların yaşamlarını iyileştirmeye yönelik ortak hedefini desteklemektedir.

İcra Direktörü Dr. Weiguo Su, “Kanser hastaları için tedavi sonuçlarını iyileştirme misyonumuzu paylaşan ve fruquintinib’i Çin dışında küresel olarak ilerletmek için küresel ilaç geliştirme ve ticarileştirme ölçeğine ve uzmanlığına sahip bir şirketle ortaklık yapmaktan memnuniyet duyuyoruz” dedi. , HUTCHMED’in İcra Kurulu Başkanı ve Baş Bilim Sorumlusu. “Fruquintinib’in çok güçlü bir geleceği olduğuna inanıyoruz ve potansiyelini ortaya çıkarmak için Takeda ile çalışmayı dört gözle bekliyoruz.”

FRESCO-2’nin pozitif sonuçları, refrakter metastatik CRC’de fruquintinibin Faz 3 çok bölgeli klinik çalışması, Eylül 2022’de Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresinde sunuldu. OS) metastatik CRC’li hastalarda ve genellikle iyi tolere edilmiştir.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 2020’de metastatik CRC’li hastaların tedavisi için fruquintinib’in geliştirilmesi için Fast Track ataması verdi. Aralık 2022’de HUTCHMED, 2023’ün ilk yarısında tamamlanması planlanan ABD FDA. Bunu, Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) bir Pazarlama Yetkilendirme Başvurusunun (MAA) ve Japonya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı’na bir JNDA’nın planlı olarak sunulması takip edecek. (PMDA).

Anlaşmanın şartları uyarınca Takeda, anakara Çin, Hong Kong ve Makao dışındaki tüm endikasyonlarda ve bölgelerde fruquintinib geliştirmek ve ticarileştirmek için dünya çapında münhasır bir lisans alacak. Anlaşmanın şartlarına tabi olarak Takeda, HUTCHMED’e 400 milyon $’ı peşin, düzenleme, geliştirme ve ticari satış kilometre taşlarıyla ilgili ek potansiyel ödemeler için 730 milyon $’a kadar ve ayrıca net satışlardan telif ücreti ödeyecek. Anlaşma, antitröst incelemelerinin tamamlanması da dahil olmak üzere alışılagelmiş kapanış koşullarına tabidir.

CRC Hakkında

CRC, kolon veya rektumda başlayan bir kanserdir. Uluslararası Kanser Araştırma Ajansı’na göre KRK, 2020’de 935.000 ölümle ilişkili olarak dünya çapında en yaygın üçüncü kanserdir. ABD’de tahminen 155.000 hastaya KRK teşhisi kondu ve hastalıktan 54.000 ölüm meydana geldi. Avrupa’da CRC, yaklaşık 520.000 yeni vaka ve 245.000 ölümle 2020’de en yaygın ikinci kanser oldu. Japonya’da KRK, 2020’de tahminen 148.000 yeni vaka ve 60.000 ölümle en yaygın kanserdir. Erken evre KRK cerrahi olarak rezeke edilebilse de, metastatik KRK, kötü sonuçlar ve sınırlı tedavi seçenekleri ile yüksek karşılanmamış ihtiyaç alanı olmaya devam etmektedir.

Fruquintinib Hakkında

Fruquintinib, VEGFR-1, 2 ve 3’ün oldukça seçici ve güçlü bir oral inhibitörüdür. VEGFR inhibitörleri, tümör anjiyojenezinin bloke edilmesinde çok önemli bir rol oynar. Fruquintinib, hedef dışı toksisiteleri en aza indirmek, tolere edilebilirliği iyileştirmek ve daha tutarlı hedef kapsamı sağlamak amacıyla kinaz seçiciliğini geliştirmek üzere tasarlanmıştır. Fruquintinib bugüne kadar hastalarda genellikle iyi tolere edilmiştir ve diğer kanser önleyici tedavilerle kombinasyon halinde araştırılmaktadır.

Takeda İlaç Limited Şirketi Hakkında

Takeda İlaç Limited Şirketi (TSE: 4502/NYSE: TAK), hastalara, insanlarımıza ve gezegene olan bağlılığımızın rehberliğinde yaşamı değiştiren tedavileri keşfetmeye ve sunmaya kendini adamış, merkezi Japonya’da bulunan küresel, değerlere dayalı, Ar-Ge odaklı bir biyofarmasötik liderdir. Takeda, Ar-Ge çabalarını dört terapötik alana odaklıyor: Onkoloji, Nadir Genetik ve Hematoloji, Nörobilim ve Gastroenteroloji (GI). Plazma Türevli Tedaviler ve Aşılar konusunda da hedefe yönelik Ar-Ge yatırımları yapıyoruz. Yeni tedavi seçeneklerinin sınırlarını ilerleterek ve gelişmiş işbirlikçi Ar-Ge motorumuzu ve yeteneklerimizi sağlam, modalite çeşitliliğine sahip bir boru hattı oluşturmak için kullanarak insanların yaşamlarında fark yaratmaya katkıda bulunan son derece yenilikçi ilaçlar geliştirmeye odaklanıyoruz. Çalışanlarımız kendilerini hastaların yaşam kalitesini iyileştirmeye ve yaklaşık 80 ülkede sağlık hizmetlerinde ortaklarımızla birlikte çalışmaya adamıştır. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: https://www.takeda.com.

Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.takedaoncology.com.

Önemli Uyarı

Bu bildirimin amaçları doğrultusunda, “basın açıklaması” bu belge, herhangi bir sözlü sunum, herhangi bir soru-cevap oturumu ve bu yayınla ilgili olarak Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) tarafından tartışılan veya dağıtılan herhangi bir yazılı veya sözlü materyal anlamına gelir. Bu basın açıklaması (herhangi bir sözlü brifing ve bununla bağlantılı herhangi bir soru-cevap dahil), herhangi bir satın alma teklifinin, başka bir şekilde edinmeye yönelik herhangi bir teklifin, davetin veya talebin bir parçasını oluşturmaz, temsil etmez veya oluşturmaz, herhangi bir menkul kıymete abone olmak, takas etmek, satmak veya başka bir şekilde elden çıkarmak veya herhangi bir yargı alanında herhangi bir oy veya onay talebinde bulunmak. Bu basın bülteni aracılığıyla halka hiçbir hisse veya başka menkul kıymet teklif edilmemektedir. Değiştirildiği şekliyle 1933 tarihli ABD Menkul Kıymetler Yasası uyarınca kayıt veya bundan bir muafiyet dışında, Birleşik Devletler’de hiçbir menkul kıymet arzı yapılmayacaktır. Bu basın bülteni (alıcıya sağlanabilecek diğer bilgilerle birlikte), alıcı tarafından yalnızca bilgi amaçlı kullanılması (herhangi bir yatırım, satın alma, elden çıkarma veya herhangi bir yatırımın değerlendirilmesi için değil) koşuluyla verilmektedir. diğer işlem). Bu kısıtlamalara uyulmaması, yürürlükteki menkul kıymetler yasalarının ihlali anlamına gelebilir.

Takeda’nın doğrudan ve dolaylı olarak yatırımlarına sahip olduğu şirketler ayrı kuruluşlardır. Bu basın bülteninde, Takeda’ya ve genel olarak yan kuruluşlarına yapılan atıflarda bazen kolaylık sağlamak için “Takeda” kullanılmıştır. Aynı şekilde “biz”, “bize” ve “bizim” kelimeleri de genel olarak bağlı ortaklıkları veya onlar için çalışanları ifade etmek için kullanılmaktadır. Bu ifadeler ayrıca, belirli şirket veya şirketlerin tanımlanmasının yararlı bir amaca hizmet etmediği durumlarda da kullanılır.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bülteni ve bu basın bülteniyle bağlantılı olarak dağıtılan herhangi bir materyal, Takeda için tahminler, tahminler, hedefler ve planlar dahil olmak üzere Takeda’nın gelecekteki işi, gelecekteki konumu ve operasyonlarının sonuçları hakkında ileriye dönük beyanlar, inançlar veya görüşler içerebilir. Sınırlama olmaksızın, ileriye dönük ifadeler genellikle “hedefler”, “planlar”, “inanır”, “umutlar”, “devam eder”, “beklenir”, “amaçlar”, “niyet eder”, “sağlar”, “olacak” gibi sözcükleri içerir. ”, “olabilir”, “olmalı”, “olur”, “olabilir”, “öngörür”, “tahmin”, “proje” veya benzeri ifadeler veya bunların olumsuzu. Bu ileriye dönük beyanlar, gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok önemli faktör hakkındaki varsayımlara dayanmaktadır: genel ekonomik koşullar da dahil olmak üzere Takeda’nın küresel işini çevreleyen ekonomik koşullar Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri’nde; rekabetçi baskılar ve gelişmeler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere geçerli yasa ve yönetmeliklerdeki değişiklikler; klinik başarının belirsizliği ve düzenleyici makamların kararları ve bunların zamanlaması dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; yeni ve mevcut ürünler için ticari başarının belirsizliği; imalat zorlukları veya gecikmeleri; faiz ve döviz kurlarındaki dalgalanmalar; pazarlanan ürünlerin veya ürün adaylarının güvenliğine veya etkinliğine ilişkin iddialar veya endişeler; yeni koronavirüs pandemisi gibi sağlık krizlerinin Takeda ve Takeda’nın faaliyet gösterdiği ülkelerdeki yabancı hükümetler dahil müşterileri ve tedarikçileri veya işinin diğer yönleri üzerindeki etkisi; satın alınan şirketlerle birleşme sonrası entegrasyon çabalarının zamanlaması ve etkisi; Takeda’nın operasyonları için temel teşkil etmeyen varlıkları elden çıkarma yeteneği ve bu tür elden çıkarma(lar)ın zamanlaması; ve Takeda’nın Form 20-F ile ilgili en son Yıllık Raporunda ve Takeda’nın ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na sunduğu diğer raporlarında tanımlanan diğer faktörler, Takeda’nın şu adresteki web sitesinde bulunabilir: veya www.sec.gov. Takeda, yasalar veya borsa kurallarının gerektirdiği durumlar dışında, bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanları veya yapabileceği diğer ileriye dönük beyanları güncellemeyi taahhüt etmez. Geçmiş performans, gelecekteki sonuçların bir göstergesi değildir ve Takeda’nın bu basın bültenindeki sonuçları veya beyanları, Takeda’nın gelecekteki sonuçlarının göstergesi ve tahmini, tahmini, garantisi veya projeksiyonu olmayabilir.

Tıbbi bilgi

Bu basın bülteni, tüm ülkelerde bulunmayabilecek veya farklı ticari markalar altında, farklı endikasyonlar için, farklı dozajlarda veya farklı güçlerde bulunabilecek ürünler hakkında bilgiler içerir. Burada yer alan hiçbir şey, geliştirilmekte olanlar da dahil olmak üzere herhangi bir reçeteli ilaç için talep, promosyon veya reklam olarak değerlendirilmemelidir.

Takeda, HUTCHMED'in Son Derece Seçici, Oral bir VEGFR1/2/3 Tirozin Kinaz İnhibitörü olan Fruquintinib'in Dünya Çapında (Çin'den) Özel Lisansını Alacak

Takeda, HUTCHMED'in Son Derece Seçici, Oral bir VEGFR1/2/3 Tirozin Kinaz İnhibitörü olan Fruquintinib'in Dünya Çapında (Çin'den) Özel Lisansını Alacak


Kaynak : https://www.easternherald.com/2023/01/23/takeda-to-acquire-exclusive-worldwide-ex-china-license-of-hutchmeds-fruquintinib-a-highly-selective-oral-vegfr1-2-3-tyrosine-kinase-inhibitor/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir