Organon, Minimal İnvaziv Histerektomi İçin Araştırma Amaçlı Tıbbi Cihazın Geliştirilmesini Desteklemek İçin Claria Medical’e Stratejik Yatırım Yapıyor


İş Tel Hindistan

Küresel bir kadın sağlığı şirketi olan Organon (NYSE: OGN), bugün minimal invaziv laparoskopik histerektomi sırasında kullanılmak üzere incelenmekte olan araştırma amaçlı bir tıbbi cihaz geliştiren özel bir şirket olan Claria Medical, Inc.’e stratejik yatırım yaptığını duyurdu. Anlaşma ayrıca Organon’a Claria Medical’i satın alma seçeneği de veriyor.

“Histerektomi kadınlar için en sık yapılan ameliyatlardan biridir,[1] Organon’un CEO’su Kevin Ali, bu nedenle daha güvenli, daha basit ve daha hızlı prosedürler sağlamak amacıyla yeni teknolojiye yatırım yapmak çok önemlidir. “Claria Medical ile olan anlaşmamız gibi işbirlikleri, iş geliştirme yaklaşımımızın ayrılmaz bir parçasıdır. Kadınların sağlığını iyileştirebilecek ilaçlar, cihazlar veya diğer teknolojiler gibi potansiyel çözümler için tüm ufukta araştırma yapıyoruz. Bu anlaşma, cihazlardaki deneyimimizi temel alıyor ve acilen ihtiyaç duyulan yenilikleri geliştirmeye odaklanmamızla uyumlu.”

Claria’nın ilk araştırma cihazı olan Claria Sistemi, hem hastalar hem de doktorlar için histerektomi prosedürünü iyileştirmeyi amaçlayan akıllı bir rahim tutma ve çıkarma sistemi kullanır. Cihaz, uygun cihazlar için pazarlama izni almak için gereken süreyi azaltmaya yardımcı olmayı amaçlayan ortak bir program olan ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin Daha Güvenli Teknolojiler Programına (STeP) dahil edilmek üzere seçildi.

Claria Medical’in CEO’su Alexey Salamini, “Ekibimiz, kadın sağlığı konusunda geniş bilgi birikimi sağlayan Organon ile bu stratejik anlaşmaya girmekten heyecan duyuyor. Organon’un yatırımı, teknolojimizin kadınlara yönelik sonuçları iyileştirmeye yardımcı olma potansiyelini pekiştiriyor. Claria Sistemi için klinik programımıza devam etmeyi ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden onay almayı dört gözle bekliyoruz.”

Anlaşmanın şartlarına göre, Organon 8 milyon $’ı peşin ödeyecek ve önceden tanımlanmış şartlar için Claria Medical’i satın alma seçeneğine sahip olacak. 8 milyon dolarlık ön ödeme, 2023’te devam eden bir araştırma ve geliştirme gideri olarak sınıflandırılacak.

Claria Medikal Hakkında
Claria Medical, kadın sağlık hizmetlerinde karşılanmamış ihtiyaçları ele almak için sınıfının en iyisi tedaviler geliştirme konusunda tutkulu. Claria, minimal düzeyde invaziv cerrahi aletler geliştiren ticari bir tıbbi cihaz girişimidir. Erken başarılar, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden “Daha Güvenli Teknolojiler Tanımlaması” ile sonuçlandı. Özel finansmana ek olarak Claria Medical, histerektomi, miyomektomi ve diğer cerrahi prosedürleri iyileştirmeye yönelik ürünler geliştirmek için prestijli Ulusal Bilim Vakfı ve Ulusal Sağlık Enstitüsü hibeleri almıştır.

Organon Hakkında
Organon, yaşamları boyunca kadınların sağlığını iyileştirmeye odaklanan küresel bir sağlık şirketidir. Organon, çeşitli terapötik alanlarda 60’tan fazla ilaç ve üründen oluşan bir portföye sahiptir. Genişleyen bir biyobenzer işi ve yerleşik ilaçların istikrarlı bayiliği ile birleşen kadın sağlığı portföyünün liderliğindeki Organon’un ürünleri, kadın sağlığında inovasyona ve gelecekteki büyüme fırsatlarına yapılan yatırımları destekleyecek güçlü nakit akışları sağlıyor. Buna ek olarak Organon, ölçeğini ve hızla büyüyen uluslararası pazarlardaki varlığını geliştirerek ürünlerini ticarileştirmek isteyen biyofarmasötik mucitlerle işbirliği yapma fırsatlarını takip ediyor.

Organon, önemli ölçeği ve coğrafi erişimi, birinci sınıf ticari yetenekleri ve merkezi Jersey City, New Jersey’de bulunan yaklaşık 10.000 çalışanıyla küresel bir ayak izine sahiptir.

Daha fazla bilgi için, ziyaret edin ve bizimle bağlantı kurun LinkedIn ve instagram.

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu

Buradaki tarihsel bilgiler dışında, bu basın bülteni, yönetimin Organon’un stratejik yatırımına ilişkin beklentileri hakkındaki ifadeler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reform Yasasının güvenli liman hükümleri anlamında “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. ve Organon’un Claria Medical’i satın alma konusundaki münhasır seçeneğinin potansiyel faydaları, Organon’un Claria Sisteminin güvenliği ve etkinliğine ilişkin beklentisi ve 2023 için planlanan önemli klinik deney dahil olmak üzere Claria Sisteminin klinik programına ilişkin beklentiler. görünümlü ifadeler, “bekliyor”, “niyet ediyor”, “tahmin ediyor”, “planlıyor”, “inanıyor”, “araıyor”, “tahmin ediyor”, “irade” gibi kelimelerle veya benzer anlama sahip kelimelerle tanımlanabilir. Bu beyanlar, Organon yönetiminin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Temel varsayımların yanlış olduğu ortaya çıkarsa veya riskler veya belirsizlikler somutlaşırsa, fiili sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

Riskler ve belirsizlikler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, iş geliştirme stratejimizi uygulayamama veya planladığımız satın almaların faydalarını gerçekleştirememe; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil olmak üzere genel ekonomik faktörler; genel endüstri koşulları ve rekabet; devam eden COVID-19 salgınının etkisi ve varyant suşların ortaya çıkışı; Amerika Birleşik Devletleri’nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık hizmetleri mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik küresel eğilimler; teknolojik gelişmeler; rakipler tarafından elde edilen yeni ürünler ve patentler; yasal onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; Organon’un gelecekteki mali sonuçlarını ve performansını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; imalat zorlukları veya gecikmeleri; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve ülke riski; ticari karşı taraflarla ilişkilerin geliştirilmesinde ve sürdürülmesinde zorluklar; yenilikçi ürünler için Organon’un patentlerinin ve diğer korumalarının etkinliğine bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici işlemler dahil olmak üzere davaya maruz kalma.

Organon, yeni bilgilerin, gelecekteki olayların veya başka bir sonucun sonucu olarak ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık bir şekilde güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, Organon’un Aralık ayında sona eren yıl için Form 10-K’deki Yıllık Raporu da dahil olmak üzere Organon’un Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (“SEC”) yaptığı dosyalarda bulunabilir. 31, 2021 ve sonraki SEC dosyaları, SEC’in İnternet sitesinde mevcuttur (www.sec.gov).

[1] Jacoby VL, Fujimoto VY, Giudice LC, Kuppermann M, Washington AE. İyi huylu jinekolojik durumlarda ve ilişkili ameliyatlarda ırksal ve etnik eşitsizlikler. Ben J Obstet Gynecol. 2010 Haziran;202(6):514-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039.

Organon, Minimal İnvaziv Histerektomi İçin Araştırma Amaçlı Tıbbi Cihazın Geliştirilmesini Desteklemek İçin Claria Medical'e Stratejik Yatırım Yapıyor

Organon, Minimal İnvaziv Histerektomi İçin Araştırma Amaçlı Tıbbi Cihazın Geliştirilmesini Desteklemek İçin Claria Medical'e Stratejik Yatırım Yapıyor




Kaynak : https://www.easternherald.com/2023/01/06/organon-makes-strategic-investment-in-claria-medical-to-support-development-of-investigational-medical-device-for-minimally-invasive-hysterectomy/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir