MagicTouch SCB, Stent İçi Restenoz endikasyonu için IDE onayı aldı



TAMPA, Fla., 17 Eylül 2022 /PRNewswire/ — ABD FDA, aşağıdakiler için bir Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) onayı verdi. Sihirli dokunuş Sirolimus Kaplı Balon (SCB), Stent İçi Restenoz (ISR) için endikedir.

Dünyanın ilk IDE onaylı Koroner Kaplı Sirolimus Kaplı Balonu - MagicTouch SCB

ABD FDA’nın IDE onayı, MagicTouch SCB Bu kombinasyon ürününün güvenliğini ve etkinliğini desteklemek için önemli bir klinik çalışmada kullanılacaktır. Bu IDE klinik çalışmasından elde edilen veriler, pazar öncesi onay (PMA) uygulamasını destekleyecektir. Amerika Birleşik Devletleri.

MagicTouch SCB, geniş ticari kullanıma sahip dünyanın ilk Sirolimus kaplı Balonu’dur. Avrupabüyük pazarlar Asya ve Orta Doğu pazarları. Bu pazarlarda 100 binden fazla hasta MagicTouch SCB ile tedavi edildi.

MagicTouch SCB hakkında:

MagicTouch SCB, CE işaretli ve ticari olarak pazarlanan Sirolimus kaplı bir balondur. Konsept Medikaltescilli kullanarak Nanolute Teknolojisi. MagicTouch SCB, büyük küresel pazarlarda >50.000 hastada kullanılmıştır.

Hakkında Konsept Medikal Inc (CMI):

CMI’nin merkezi şuradadır: Tampa, Florida ve operasyonel ofisleri var Hollanda, Singapur ve Brezilya ve üretim birimlerinde Hindistan. CMI, ilaç dağıtım sistemleri geliştirmede uzmanlaşmıştır ve herhangi bir ilacı / farmasötik ajanı kan damarlarının luminal yüzeyleri boyunca dağıtmak için kullanılabilecek benzersiz ve patentli teknoloji platformlarına sahiptir.

www.conceptmedical.com

Fotoğraf – https://mma.prnewswire.com/media/1901255/MagicTouch.jpg

Logo –

Konsept Tıbbi Logo

Cision Orijinal içeriği görüntüleyin:

MagicTouch SCB, Stent İçi Restenoz endikasyonu için IDE onayı aldı

Daha fazla bilgi için The Eastern Herald’ı ziyaret edin.


Kaynak : https://www.easternherald.com/2022/09/18/magictouch-scb-receives-ide-approval-for-in-stent-restenosis-indication/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir