IDRS Labs, Uzun Süreli COVID-19’a Karşı Bitki Bazlı İlaç İçin Acil Durum Tespiti İstiyor


                     


                    
                        



Bangalore, Karnataka, Hindistan:
Bhabha Atomik Araştırma Merkezi (BARC), Kanserde Gelişmiş Tedavi, Araştırma ve Eğitim Merkezi – Tata Memorial Center (ACTREC-TMC) ve IDRS Labs Pvt Ltd (IDRS) bugün Sodyum Bakır Klorofilin 750 mg Faz II klinik denemesinin tamamlandığını duyurdu. tabletler. Faz II klinik denemesi, COVID-19’lu asemptomatik veya hafif semptomatik hastalarda hekimin tercihine göre tedavi ile birlikte verilen çok merkezli, randomize, açık etiketli, kontrollü bir sodyum-bakır-klorofilin denemesidir. BARC, ACTREC-TMC ve IDRS arasında COVID-19 hastalığına ve diğer endikasyonlara karşı Klorofilin geliştirmek için üçlü bir Mutabakat Zaptı imzalandı. Dosya, Kurucu Ortak Bay Shivkumar Madki tarafından belirtildiği üzere, IDRS tarafından SARS-CoV-2 Enfeksiyonunun (COVID-19) tedavisi için “Acil Kullanım İzni (EUA)” için Hindistan Genel İlaç Denetçisi’ne (DCGI) dosyalanmıştır. & IDRS Labs Pvt Ltd.’nin MD’si

Daha önce IDRS Labs tarafından sağlıklı gönüllülerde yürütülen Sodyum Bakır Klorofilin 750 mg tabletlerin faz I klinik denemesi, bunun güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermiştir. Sodyum Bakır Klorofilin 750 mg, sağlıklı insan deneklerde toplam beyaz kan hücresi sayısını ve lenfosit sayısını iyileştirdi ve oksidatif stres ve nekrozun kan biyobelirteçlerini önemli ölçüde azalttı.

BARC Mumbai Bioscience Group Direktörü Dr. Tapan Kumar Ghanty’ye göre, Klorofilin üzerindeki Ar-Ge çalışmaları BARC’da 20 yıldan fazla bir süre önce başlatıldı. Klorofilinin SARS-CoV-2 virüsüne karşı bir anti-viral ilaç olarak yeniden kullanılmasıyla ilgili araştırmalar Mart 2020’de başlatıldı. BARC’de yürütülen in silico çalışmaları, Sodyum Bakır Klorofilinin SARS-CoV-2 virüsünün ana proteazını (MPro) inhibe ettiğini gösterdi. mikromolar altı konsantrasyonda ve ayrıca hedef hücrelerde SARS-CoV-2 girişini azaltabilir. İn vitro birincil hücreler ve in vivo Hamster modeli kullanılarak yapılan deneyler, Sodyum Bakır Klorofilinin SARS-CoV-2 virüs çoğalmasını önemli ölçüde inhibe ettiğini ve akciğer viral yükünü 10 kat azalttığını göstermiştir. Sodyum Bakır Klorofilin ayrıca SARS-CoV-2 ile enfekte hamsterlerden alınan lenfositlerde interlökin-6 ekspresyonunu da azalttı.

Navi Mumbai, ACTREC-Tata Memorial Centre’da Profesör ve Klinik Farmakoloji Bölüm Başkanı Dr. Vikram Gota, Sodyum Bakır Klorofilin 750 mg tabletlerin SARS-CoV-2 virüsüne karşı benzersiz bir etki mekanizmasına sahip olduğunu açıkladı. Sodyum Bakır Klorofilin, SARS-CoV-2’ye karşı güçlü anti-viral aktiviteye sahiptir ve ayrıca pro-inflamatuar sitokinleri baskılayarak ve rejeneratif / anti-inflamatuar sitokinleri teşvik ederek bağışıklık düzensizliğini iyileştirebilir. Bu nedenle, COVID19 hastalığının ilerlemesinin tedavisi ve COVID sonrası sekellerin önlenmesi / tedavisi için benzersiz bir fırsat sunabilir. COVID sonrası sekel veya uzun süreli COVID, COVID ile enfekte hastaların yaklaşık %20’sinin üst solunum yollarında RT-PCR negatifliği göstermesinden sonraki 3 ay içinde en az bir semptom göstermesiyle karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç olmaya devam etmektedir. Uzun-COVID, kalıcı virüs, temizlenmemiş viral RNA veya bağırsaktaki viral antijenler, bağışıklık düzensizliği ve dolaşımdaki mikro/nano-pıhtılardan kaynaklanabilir. Uzun-COVID’i tedavi edecek veya önleyecek spesifik ajanlar yoktur.

Sudeep Gupta, ACTREC – Navi Mumbai Direktörü, Sodyum Bakır Klorofilinin faz II klinik denemesinin tasarımında etkiliydi, klorofilinin model sistemler arasında anti-SARS-CoV-2 ve immünomodülatör aktivite gösterme yeteneğinin, mükemmel güvenlik profili, onu uzun süreli COVID’ye karşı profilaksi için olası bir aday yapar.

Bay Shivkumar Madki, Sodyum Bakır Klorofilinin (Atom Enerjisi Departmanından bilim adamları ile ortaklaşa geliştirilen) klinik gelişiminin tamamlanmasının, ICMR’nin Ulusal Viroloji Enstitüsü Pune, Translasyonel Sağlık Bilimi de dahil olmak üzere Hindistan Hükümeti’nden çok sayıda kurumun yardımıyla mümkün olduğunu belirtti. ve Faridabad’daki Teknoloji Enstitüsü, Ulusal Kimya Laboratuvarı, Pune ve Hindistan Hükümeti Biyoteknoloji Departmanından finansman desteği.

                    About IDRS Labs Pvt LtdIDRS Labs Pvt Ltd is a Bangalore based specialty formulation development company. Company has developed many complex injectable and oral solid products for US and other regulated markets. Many products developed by IDRS Labs for its clients, are currently being marketed in US. IDRS Labs being an Indian R&D company has a strong commitment in developing and commercializing innovative drug formulations in a variety of disease conditions and making affordable drugs for patients in India. IDRS has taken up the challenge to address the unmet medical need both in India and globally. The team is led by Mr Mahendra Joshi, Mr Yogesh Bhandari and Mr Shivkumar Madki a management having first hand expertise in formulation development and clinical pharmacology. IDRS has a small team of formulation R&D experts and has already filed one product for approval and has a pipeline of five candidates which encompass new therapeutic areas of cancer care, regenerative medicine, pediatric oncology, and pediatric cardiology.
                    
                        Submit your press release 
Sorumluluk Reddi:
Bu Basın Bülteni, The Eastern Herald’ın yazı işleri personeli tarafından incelenmedi veya onaylanmadı.


Kaynak : https://www.easternherald.com/2022/09/01/idrs-labs-seeks-emergency-nod-for-plant-based-drug-against-long-covid/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir