Direct Biologics, EXIT COVID-19 Faz II Klinik Araştırmasından Başarılı Sonuçlar Aldı


AUSTIN, Texas, 6 Nisan 2022 /PRNewswire/ — Hayat kurtaran mezenkimal kök hücreden (MSC) türetilmiş hücre dışı vezikül (EV) platform teknolojisine sahip rejeneratif bir biyoteknoloji şirketi olan Direct Biologics, insanda ilk, çok merkezli, Bugün, COVID-19 ile ilgili Akut Solunum Sıkıntısı Sendromunu (ARDS) tedavi etmek için EV ürünü ExoFlo’yu kullanan, Faz II çift kör, plasebo kontrollü, randomize klinik deney EXIT COVID-19.

“Genel olarak, ExoFlo, önemli bir Faz III çalışmasıyla daha fazla klinik araştırmayı garanti eden sağlam bir güvenlik ve etkinlik profili gösterdi. 60 günlük ölüm oranında plaseboya kıyasla %37.6’lık benzersiz bir azalmaya ek olarak, rapor edilebilir herhangi bir advers olay gözlemlenmedi” dedi. “ExoFlo ayrıca taburcu olma süresi ve ventilatörsüz günler açısından plasebodan önemli ölçüde daha iyi performans gösterdi. Ek olarak, alt grup analizi, randomizasyonda ciddi şekilde hipoksik olan hastalar arasında daha büyük bir mortalite yararı ortaya çıkardı” dedi.

“BA.2 varyantının yakın zamanda ortaya çıkmasıyla birlikte, ABD’deki sağlık hizmeti sağlayıcıları, COVID-19 ile ilgili ARDS’nin neden olduğu başka bir hastaneye yatış dalgasına hazırlanıyor. Mevcut bakım standardına göre, ölüm oranı hala haftada binlerce yaşamı aşıyor ve COVID-19’a bağlı ARDS ABD’de önde gelen ölüm nedeni olmaya devam ediyor. Bu sorunu çözmek için yeni bir terapötik için hala karşılanmamış derin bir ihtiyaç var ve ExoFlo’nun çözüm olduğuna inanıyoruz” dedi.

ExoFlo, Direct Biologics, LLC tarafından tescilli bir EV platform teknolojisi ile üretilen hücresiz insan kemik iliği mezenkimal kök hücre (MSC) kaynaklı hücre dışı vezikül (EV) ürünüdür. Kemik iliği MSC’lerinden sinyal molekülleri içeren ExoFlo, kök hücre transplantasyonu ile ilişkili maliyet, karmaşıklık ve ölçek sınırlamaları olmaksızın kemik iliği MSC’lerinin anti-inflamatuar ve rejeneratif özelliklerinden yararlanır.

Doktorlar, Direct Biologics ve rejeneratif tıp hakkında daha fazla bilgi için şu adresten daha fazla bilgi edinebilir ve bir çalışma sitesi olma konusunda bilgi talep edebilir:

Direct Biologics HakkındaDirect Biologics, LLC’nin merkezi Austin, Teksas’ta olup, California Üniversitesi’nde bulunan bir Ar-Ge tesisi ve San Antonio, Teksas’ta bulunan bir Operasyon ve Sipariş Gerçekleştirme Merkezi ile birlikte. Direct Biologics, sağlam bir hücre dışı vezikül tabanlı biyolojik platform teknolojisi de dahil olmak üzere rejeneratif tıbbi ürünlerin pazar lideri bir yenilikçi ve cGMP üreticisidir. Direct Biologics’in yönetim ekibi, biyolojik araştırma, geliştirme ve ticarileştirme konusunda kapsamlı ortak deneyime sahiptir ve bu da onu yeni nesil biyolojiklerin gelişen alanında lider yapmaktadır. Direct Biologics, FDA’nın araştırma amaçlı yeni ilaç uygulama süreci aracılığıyla ExoFlo’nun ek klinik uygulamalarını takip etmeye kendini adamıştır. Daha fazla bilgi için ziyaret edin

Logo –

Sorumluluk Reddi:

Bu Basın Bülteni, Eastern Herald’ın yazı işleri personeli tarafından incelenmedi veya onaylanmadı.


Kaynak : https://www.easternherald.com/2022/04/06/direct-biologics-reveals-successful-outcomes-from-exit-covid-19-phase-ii-clinical-trial/

Yorum yapın