AGC Biologics, Provention Bio’nun Yeni Tip 1 Diyabet (T1D) Tedavisi TZIELD™’nin Ticari Üretimini Destekliyor


İş Tel Hindistan

AGC BiyolojiÖnde gelen bir küresel Biyofarmasötik Sözleşme Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO), bugün Seattle protein biyolojik üretim tesisinde yeni bir ticari üretim projesini duyurdu. CDMO, Provention Bio, Inc.’den (Nasdaq:) yeni bir T1D tedavisi olan TZIELD™ (teplizumab-mzwv) üretmektedir. PRVB), zayıflatıcı ve yaşamı tehdit eden bağışıklık aracılı hastalıkları önleyebilecek ve önleyebilecek araştırma terapilerinin geliştirilmesini ilerletmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi.

Provention Bio, CDMO’nun ürüne rehberlik etmesine yardımcı olduktan sonra TZIELD’i üretmek için AGC Biologics’i seçti. PPQ üretimi ve doğrulaması partiler ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı. 1,8 milyondan fazla Amerikalı, beta hücrelerinin yok edilmesinden kaynaklanan otoimmün bir hastalık olan T1D’ye sahiptir. TZIELD, 8 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda Evre 3 T1D’nin başlamasını geciktiren ilk ve tek immünomodülatör tedavidir. Aşama 3 T1D’ye ilerleyen hastalar, sonunda ömür boyu insülin enjeksiyonlarına ihtiyaç duyacaktır.

Provention Bio CEO’su, “Klinik araştırmadan ticari lansmana kadar yeni bir tedaviyi yönlendirmenin çok yıllı süreci, birden fazla ortağın işbirliğini gerektiriyor ve AGC Biologics’in hastalara TZIELD sunmaya başlarken devam eden stratejik işbirliği için minnettarız” dedi. Ashleigh Palmer. “Bu, Tip 1 Diyabet topluluğu için önemli bir kilometre taşıdır ve bu tedavinin başlatılmasının, Aşama 3 T1D’nin gecikmesi için yenilikçi tedaviler arayan hastalar ve aileler üzerinde gerçekten bir etki yaratacağını umuyoruz.”

AGC Biologics, Seattle tesisinde çok sayıda memeli cGMP üretim hattı ve çeşitli ölçekler işletiyor. Kampüs, formülasyon için bir mükemmeliyet merkezi olarak hizmet verir ve en son beslemeli parti ve perfüzyon üretim süreçlerini kullanır ve yeni bir mikrobiyal tabanlı üretim hattı sistemini barındırır. AGC Biologics Seattle kampüsü, 30 yıldır biyolojik ürünler üretmektedir ve FDA ve ticari üretim tarafından yapılan başarılı denetimlerle dolu uzun bir geçmişe sahiptir.

AGC Biologics’in Seattle sitesinin Genel Müdürü Kevin Ingham, “T1D hastaları için oyunun kurallarını değiştiren bu başarı için Provention Bio’yu tebrik ediyoruz” dedi. “AGC Biologics olarak bizler, bu yenilikçi yeni ilacın geliştirilmesine yardımcı olmaktan ve onu ticari dağıtım için üretmekten gurur duyuyoruz. Bu başarı, AGC Biologic’in umudu hayata geçirme amacı ile uyumlu olarak, Seattle tesisimizin ticari üretimde artan geçmiş performansını göstermektedir.”

AGC Biologics’in Seattle’daki memeli ve mikrobiyal sistem tabanlı biyolojik üretim tesisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin: www.agcbio.com/facilities/seattle. Şirketin Protein Biyolojisi, Protein DNA (pDNA), Hücre Terapisi, Viral Vektör ve Messenger RNA (mRNA) ilaç ürünü hizmetleri hakkında daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin. www.agcbio.com.

Provention Bio, Inc. Hakkında

Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB), zayıflatıcı ve yaşamı tehdit eden bağışıklık aracılı hastalıkları önleyebilecek ve önleyebilecek araştırma terapilerinin geliştirilmesini ilerletmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin boru hattı, klinik öncesi veya klinik çalışmalarda T1D, çölyak hastalığı ve lupus dahil olmak üzere otoimmün hastalıklarda mekanizma kanıtı ve/veya kavram kanıtı göstermiş olan klinik aşamadaki ürün adaylarını içerir. Ziyaret etmek www.ProventionBio.com daha fazla bilgi için ve bizi Twitter’da takip edin: @ProventionBio.

AGC Biyoloji Hakkında

AGC Biologics, her adımda müşterilerimiz ve ortaklarımızla yan yana çalışırken en yüksek hizmet standardını sunmaya güçlü bir bağlılık gösteren, önde gelen bir küresel biyofarmasötik Sözleşme Geliştirme ve Üretim Kuruluşudur (CDMO). Memeli ve mikrobiyal bazlı terapötik proteinler, plazmit DNA (pDNA), haberci RNA (mRNA), viral vektörler ve genetiği değiştirilmiş hücreler için birinci sınıf geliştirme ve üretim sağlıyoruz. Seattle, Washington’daki cGMP uyumlu tesislerle küresel ağımız ABD, Avrupa ve Asya’yı kapsamaktadır; Boulder ve Longmont, Kolorado; Kopenhag, Danimarka; Heidelberg, Almanya; Milan, İtalya; ve Chiba, Japonya ve şu anda dünya çapında 2.000’den fazla çalışana sahibiz. Sürekli yenilik taahhüdümüz, hızlı projelerde ve nadir hastalıklarda uzmanlaşma da dahil olmak üzere müşterilerimizin en karmaşık zorluklarını çözmek için teknik yaratıcılığı teşvik eder. AGC Biologics, tercih edilen ortaktır. Daha fazlasını öğrenmek için ziyaret edin www.agcbio.com.

AGC Biologics, Provention Bio'nun Yeni Tip 1 Diyabet (T1D) Tedavisi TZIELD™'nin Ticari Üretimini Destekliyor

AGC Biologics, Provention Bio'nun Yeni Tip 1 Diyabet (T1D) Tedavisi TZIELD™'nin Ticari Üretimini Destekliyor


Kaynak : https://www.easternherald.com/2023/01/25/agc-biologics-supports-commercial-production-of-provention-bios-new-type-1-diabetes-t1d-therapy-tzield/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir