ABD FDA, Erişilemeyen Beyin Tümörlerini Teşhis Etmeye Yardımcı Olmak İçin Kan Testine Çığır Açan Atama Verdi


Sıvı biyopsi, geleneksel bir biyopsinin mümkün olmadığı beyin tümörlerinin teşhisine yardımcı olmak için Datar Cancer Genetics tarafından geliştirilmiştir.

Imperial College’daki bir araştırma ekibi tarafından ileriye dönük, kör bir çalışma, Londra malign beyin tümörlerini tespit etmede çok yüksek doğruluk gösterdi.

Datar Cancer Genetics artık USFDA tarafından göğüs ve prostat kanseri tespiti için sıvı biyopsiler de dahil olmak üzere verilen üç Çığır Açan Tanıma sahiptir.

MUMBAIHindistan , 2 Ocak 2023 /PRNewswire/ — Datar Cancer Genetics bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) ‘TriNetra’sı için ‘Çığır Açan Cihaz Tanımlaması’ verdiğini duyurdu-Glio’, beyin tümörlerinin teşhisinde yardımcı olan bir kan testi. Bu, Şirketin ABD FDA’sından Çığır Açan Cihaz Tanımı alan üçüncü testidir. Şirketin erken evre meme ve prostat kanseri saptama testleri, Çığır Açan Cihaz Tanımını alan ilk sıvı biyopsiler oldu.

Erişilemeyen Beyin Tümörlerini Tanılamaya Yardımcı Olacak Kan Testi

İçinde Hindistanbeyin kanseri 10inci en ölümcül kanser ve her yıl 26.000’den fazla yetişkin hastalık nedeniyle ölüyor. Beyin tümörlerinin teşhisi kaynak yoğundur, riske açıktır ve ilerlemiş vakaların neredeyse %40’ında beyin biyopsilerinin gerçekleştirilmesi imkansızdır. Şu anda, beyin kanserlerinin teşhisi için dünya çapında bir kan testi yoktur ve doktorlar, histopatolojik değerlendirme için tümör dokusu elde etmek üzere karmaşık cerrahi prosedürlere güvenmek zorundadır. bu TriNetra-Glio likit biyopsi, beyin tümöründen kana salınan hücreleri tespit etmeye yöneliktir; bu hücreler son derece nadirdir.

Imperial College’daki bir araştırma ekibi tarafından ileriye dönük, kör bir çalışma, Londra, testin oldukça doğru olduğunu gösterdi. Test 15 ml kan gerektirir ve beyin biyopsisinin gerekli olmasına rağmen yapılamadığı veya başarısız olduğu hastalarda endikedir.

“Bence, dolaşımdaki tümör hücrelerini (CTC’ler) saptayan invazif olmayan bir kan testi, karmaşık beyin tümörü teşhisiyle ilgili birçok sorunun ele alınmasına yardımcı olacaktır. Ameliyat sırasında tümörü ve fonksiyonel sınırı moleküler bir doğruluk düzeyinde tanımlamak ve cerrahları bilgilendirecek teşhis yolunu kısaltmak için başka teknolojiler üzerinde çalışan bir cerrah olarak, bu teknolojiyi önemli buluyorum. Özellikle, tümörlerin ameliyat edilemez veya erişilemez olduğu kabul edildiğinde basit bir kan testinden sıvı biyopsi teşhisi sağlamaya yönelik amaçlanan endikasyon, gerçekten karşılanmamış bir klinik ihtiyaca hitap edecektir. Bu testi oldukça hassas ve spesifik buldum. Bu çığır açan teknoloji, şimdiye kadar sıvı biyopsilerin dayandığı moleküler hastalık göstergelerini toplamak yerine hücreleri saptayarak gerçek teşhis faydasına sahip” dedi. Kevin O’NeillDanışman Beyin Cerrahı, Beyin Tümörü Araştırma Kampanyası Başkanı ve Imperial College’da çalışan Beyin Tümörü Araştırma Vakfı Mükemmeliyet Merkezi Baş Araştırmacısı, Londratesti değerlendirmek için kör çalışmayı yöneten kişi.

“Klinik çalışma verileri gerçekten çok etkileyici. Bu, Datar Cancer Genetics’in şimdiye kadarki üçüncü ve en önemli ‘çığır açan’ testidir. Bu, klinik uygulamayı değiştirme ve erişilmesi zor beyin tümörleri olan hastalara son derece yardımcı olma kapasitesine sahiptir. Sir HN Reliance Foundation Hospital Medical & Precision Onkoloji Direktörü ve Onkoloji Araştırma Direktörü Dr. Sewanti Limaye; Bombay.

Dr. darshana patilŞirketin Medikal Direktörü, FDA tarafından çığır açan atamanın, testin arkasındaki teknolojinin bir dönüm noktası olduğunu belirtti. Tescilli CTC zenginleştirme ve algılama teknolojimiz, zorlu beyin tümörü vakalarını herhangi bir risk olmaksızın teşhis etmeye yardımcı olmak için non-invaziv testi destekler. Test daha önce CE sertifikası almıştır. Avrupa,dedi.

Çığır Açan Tanımlama, kanser gibi yaşamı tehdit eden hastalıkların daha etkili teşhisi için potansiyel gösteren cihazlar için makul bir analitik ve klinik başarı beklentisini gösteren titiz bir değerlendirmenin ardından FDA tarafından verilir. Çığır Açan Cihazlar Programı, geliştirme ve değerlendirmeyi hızlandırmak için hastalara ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına tıbbi testlere zamanında erişim sağlamayı ve öncelikli inceleme yoluyla bu atama verilen cihazlara ulaşmayı amaçlamaktadır.

Datar Kanser Genetiği Hakkında

Datar Cancer Genetics, kanserin daha iyi saptanması, tedavisi ve yönetimi için invazif olmayan teknolojilerin geliştirilmesine öncülük eden küresel bir onkoloji araştırma ve uygulamaları şirketidir. Şirketin son teknoloji kanser araştırma merkezi NABL, ISO, CAP ve CLIA tarafından akredite edilmiştir. Şirket, İngiltere, Avrupa Birliği, Amerika Birleşik DevletleriGCC ve Hindistan. Şirket, modern kanser araştırma tesislerine sahiptir. Hindistanİngiltere ve ABD.

Temas etmek:
Dr. darshana patil
[email protected]

İnternet sitesi: datarpgx.com

Basın kiti:

Fotoğraf: https://www.easternherald.com/wp-content/uploads/2023/01/TriNetra_Glio.jpg
Logo:

Datar_Cancer_Genetics_Logo

Cision Orijinal içeriği görüntüleyin:

ABD FDA, Erişilemeyen Beyin Tümörlerini Teşhis Etmeye Yardımcı Olmak İçin Kan Testine Çığır Açan Atama Verdi


Kaynak : https://www.easternherald.com/2023/01/02/us-fda-grants-breakthrough-designation-for-blood-test-to-help-diagnose-inaccessible-brain-tumors/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir